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Products 医疗器械
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【预期用途】本试剂盒用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中5,10亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677位单核苷酸突变,为发现有血栓形成倾向、高同型半胱氨酸水平或叶酸代谢异常的患者提供辅助诊断。检测结果仅代表对MTHFR(C677T)基因的检测结果。MTHFR是同型半胱氨酸(HCy)在人体内代谢途径中的关键酶,C677T多态性导致其酶活性下降,使同型半胱氨酸在体内的蓄积,引起高同型半胱氩酸血症【l】研究表明,C677T多态性引起的高Hcy血症可损伤内皮细胞和血管平滑肌细胞,诱导内皮细胞激活促凝因子,使机体处于高凝状态,从而促进血栓形成[2]。MTHFR作为叶酸代谢的关键酶,C677T基因多态性可引发叶酸代谢障碍,在孕早期干扰神经管闭含,导致唇、腭裂等多种出 生缺陷疾病。【检验原理】本试剂盒用细胞裂解方法从外周血细胞中将基因组DNA提取出来;用MTHFR基因特异引物经过PCR扩增后,将带生物索标记的扩增产物与固定在醛基基片上的:MTHFR基因型检测探针进行特异杂交反应,并通过酶促显色反应,使特异性杂交信号呈现出颜色;通过对芯片进行扫描,得到样品DNA与MTHFR(C677T]基因位点的野生型和突变型探针杂交形成的杂交图像;经过软件分析该图像,判断待检样品的基因型.【主要组成成份】MTHFR扩增液、 反应液A、反应液B  、 MTHFR基因芯片、 MTHFR阳性对照、阴性对照液 、 BaiO杂交显色试剂盒【储存条件及有效期】  一20℃贮存,效期12个月,应避免反复冻融。启封后,MTHFR基因芯片、Baio杂交显色试剂盒可在2~8℃贮存至效期:MTHFR扩增液按【检验方法】B(2)要求分装,2~8℃贮存不超过1周,一20℃可贮存至效期。反应液B、MTHFR阳性对照、阴性对照液2~8℃贮存不超过1周,-20℃贮存至效期。反应液A-20'C 贮存。各组分...
产品名称:CYP2C19基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)产品分类:医疗器械诊断试剂基本情况:本试剂盒用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C19基因型。辅助医生合理用药,减少不良反应和无效用药情况的发生;重点应用于氯吡格雷、伏立康唑、质子泵抑制剂等药物的指导用药。【预期用途】本试剂盒用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C19基因型。对于通过CYP2C19基因产物进行代谢的治疗药物,CYP2C19的基因型信息可判断患者对此类药物的代谢速率。本产品检测结果仅代表对CYP2C19基因的检测结果,可为临床医生个体化用药提供参考。细胞色索P450(Cytochrome P450,CYP)同功酶也称药酶,是由一系列结构和功能相关的酶组成的超家族,是体内药物代谢的主要酶系。其中,CYP2C19酶由于遗传多态性,不同个体间酶活性存在显著不同。通过该酶代谢的药物(如质子泵抑制剂,抗惊厥药等)随患者基因型不同,其疗效和副作用也有明显不同[I]。通过检测患者CYP2C19基因型,判断患者代谢速度类型(快代谢、慢代谢),合理调整用药剂量,是提高经CYP2C19酶代谢药物的疗效,减少毒副作用的有效途径[2]。在中国人中,CYP2CI9等位基因主要是*1,*2,*3型。*2、*3等位基因编码的酶无活性,由此导致的慢代谢在中国人中的发生率约为30%。【检验原理】本试剂盒采用从人外周血细胞中提取基因组DNA的方法;用CYP2C19基因特异引物对l和引物对2经过PCR增后,将带生物索标记的扩增产物与固定在醛基基片上的CYP2C19基因型检测探针进行特异杂交反应,并通过酶促显色反应,使特异性杂交信号呈现出颜色:通过对芯片进行扫描,得到样品DNA扩增产物与每个基因位点的野生型和突变型探针杂交形成的杂交图像;,经过软件分析该图像,判断待检样品的基因型。【主要组成成份】CYP2C19扩增液...
【预期用途】本试剂盒用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中线粒体乙醛脱氢酶2基因(ALDH2)多态性,为具有低活性线粒体乙醛脱氢酶2的高危人群提供辅助诊断[1.2]。检测结果仅代表对ALDH2(Glu504Lys)基因的检测结果,可为临床医生个体化用药提供参考。线粒体乙醛脱氢酶2活性降低对硝酸甘油的疗效降低有影响。【检验原理】本试剂盒用细胞裂解方法从外周血细胞中将基因组DNA提取出来;用ALDH2基因特异引物经过PCR扩增后,将带生物素标记的扩增产物与固定在醛基基片上的ALDH2基因型检测探针进行特异杂交反应,并通过酶促显色反应,使特异性杂交信号呈现出颜色:通过对芯片进行扫描,得到样品DNA与ALDH2(GIu504Lys基因位点的野生型和突变型探针杂交形成的杂交图像;经过软件分析该图像,判断待检样品的基因型。【主要组成成份】ALDH2扩增液   、   反应液B   、   反应液A  ALDH2基因芯片   、ALDH2阳性对照液    、阴性对照液      BaiO杂交显色试帮盒  【储存条件及有效期】 -20℃贮存,效期12个月,应避免反复冻融。启封后,ALDH2基因芯片、BaiO杂交显色试剂盒可在2~8℃贮存至效期;ALDH2扩增波按【检验方法】B(2)要求分装,2~8℃贮存不超过1周,-20℃可贮存至效期。反应液B、ALDH阳性对照液、阴性对照液2~8℃贮存不超过1周,-20℃贮存至效期。反应液A-20*C贮存。各组分在-20℃贮存期间,冻融次数不超过5次。【包装规格】 12人份,盒【生产企业】企业名称:上海百傲科技股份有限公司注册地址:桂平路333号...
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